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產品中心細胞培養(yǎng)血清替代物HPCPLCGL10HELIOS UltraGRO™ GMP級人血小板裂解物
產品簡介
產品分類
HELIOS UltraGRO™ GMP級人血小板裂解物 | 5%用量替代20% FBS，MSC擴增的合規(guī)之選， GMP級、FDA DMF備案，支持從研發(fā)到臨床試驗的細胞擴增——100 mL 規(guī)格，靈活適配中試規(guī)模與初期臨床批次
核心優(yōu)勢速覽
? 5%用量，20%效果：僅需5% (v/v) 添加量，細胞生長效果達到或超過20%胎牛血清
? GMP級 + FDA DMF備案：FDA DMF備案編號 DMF 16228，合規(guī)文件齊全，可直接用于IND申報引用
? 人源、無異源、無動物血清：來源為FDA或HC（美國食品藥品監(jiān)督管理局/加拿大衛(wèi)生部）授權血站的健康供者血小板，無外源污染風險
? 已驗證多種MSC：骨髓MSC、脂肪MSC、臍帶MSC均驗證有效，倍增時間20-30小時
? 批次一致性高：每批次均經MSC培養(yǎng)測試，附原廠COA
? 可定制規(guī)格：提供50 mL（科研驗證）、100 mL（中試規(guī)模）、500 mL（GMP生產）等多規(guī)格靈活選擇
產品信息
| 項目 | 參數(shù) |
|---|---|
| 貨號 | HPCPLCGL10 |
| 規(guī)格 | 100 mL |
| 級別 | GMP級 |
| 產品本質 | 人血小板裂解物（hPL），富含多種天然生長因子和細胞因子 |
| 形態(tài) | 液體，冷凍保存（Frozen Liquid） |
| 包裝 | 塑料瓶，100 mL/瓶 |
| 保存溫度 | -20°C（推薦凍存溫度，-80°C也可） |
| 運輸條件 | 干冰運輸 |
| 核心差異 | 需額外添加肝素（2 IU/mL） |
詳細技術參數(shù)與質控
| 項目 | 參數(shù) |
|---|---|
| 外觀 | 黃色至淺黃色液體 |
| 總蛋白 | 4.0 - 8.0 g/dL |
| pH | 6.5 - 8.5 |
| 滲透壓 | 275 - 355 mOsm/Kg |
| 內毒素 | ≤ 10 EU/mL |
| 支原體檢測 | 未檢出 |
| 無菌性檢測 | 無生長 |
| 性能測試 | 每批次經MSC培養(yǎng)驗證，出具原廠COA |
| 纖維蛋白原 | 保留（未經去除）——需加肝素 |
| DMF備案 | DMF 16228 |
典型應用數(shù)據(jù)
| 項目 | 參數(shù) |
|---|---|
| 推薦用量 | 5% UltraGRO™ + 基礎培養(yǎng)基（如α-MEM） |
| 需添加肝素 | 終濃度 2 IU/mL——不加肝素，培養(yǎng)基中會形成明顯凝結塊，細胞無法正常生長 |
| 細胞種植密度 | 約 3×103 ~ 6×103 細胞/cm2 |
| 倍增時間 | 20 ~ 30 小時 |
| 效果對比 | 5% UltraGRO™ 組細胞增殖速度 ≥ 20% FBS 組 |
| 已驗證細胞類型 | 骨髓MSC、脂肪MSC、臍帶MSC等多種間充質干細胞 |
使用說明
推薦在 37°C 水浴中解凍 UltraGRO™
解凍后可能出現(xiàn)不溶性顆?！扑] 3,400 × g 離心 3~5 分鐘或使用40 μm 細胞篩網過濾去除顆粒
按 5% 比例添加到基礎培養(yǎng)基中
加入肝素至終濃度 2 IU/mL
基礎培養(yǎng)基推薦 α-MEM（含 2 mM L-谷氨-酰胺）
混勻后即可用于細胞培養(yǎng)
重要注意事項
? 稀釋后（如5% UltraGRO™完培）可以用0.22 μm濾膜過濾，不影響培養(yǎng)性能
? 100% UltraGRO™ 原液 → 不可用0.22 μm濾膜過濾，否則會顯著降低最終細胞培養(yǎng)效果
? 避免反復凍融，會造成不溶性沉淀增加、性能下降
解凍后建議當天配成完培用完，或立即分裝成單次用量后放回-20°C凍存
同系列產品線對照
| 產品線 | GMP級別 | 肝素添加 | 適用場景 |
|---|---|---|---|
| UltraGRO™ (GMP級) | ? GMP級 | ? 需要添加 2 IU/mL 肝素 | GMP生產、臨床試驗、工藝開發(fā)（需合規(guī)DMF） |
| UltraGRO™-Advanced (GMP級) | ? GMP級 | ? 無需添加肝素 | GMP生產、對簡化操作要求高的項目 |
| UltraGRO™-Advanced (科研級) | 科研級 (RUO) | ? 無需添加肝素 | 常規(guī)科研、早期工藝開發(fā)、成本驗證 |
HELIOS UltraGRO™ GMP級人血小板裂解物訂購信息
| 貨號 | 規(guī)格 | 級別 | 說明 |
|---|---|---|---|
| HPCPLCGL05 | 50 mL | GMP級 | 科研驗證 / 小試 |
| HPCPLCGL10 | 100 mL | GMP級 | 中試 / 初期臨床批次 |
| HPCPLCGL50 | 500 mL | GMP級 | 規(guī)?；a |
?? 廣州億寧生物為HELIOS正規(guī)授權經銷商，GMP級產品常備現(xiàn)貨，每批附原廠COA，可提供FDA DMF備案引用文件。
現(xiàn)貨立發(fā)，珠三角次日達，華南華東西南隔日達。
服務熱線：19120106455Copyright©2026 廣州億寧生物技術有限公司 版權所有 備案號：粵ICP備2022039028號 sitemap.xml
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