產(chǎn)品中心
PRODUCTS CNTER
當(dāng)前位置：首頁(yè)
產(chǎn)品中心細(xì)胞培養(yǎng)無(wú)血清培養(yǎng)基NC0114友康｜免疫細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基6.0（rHSA）
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
產(chǎn)品分類(lèi)
貨號(hào)：NC0114
新一代重組人白蛋白（rHSA）體系，專(zhuān)為NK細(xì)胞高密度擴(kuò)增與臨床級(jí)工藝開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)
| 項(xiàng)目 | 參數(shù) |
|---|---|
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 免疫細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基6.0（rHSA） |
| 品牌 | 友康生物（YOCON） |
| 貨號(hào) | NC0114 |
| 規(guī)格 | 1000 mL/瓶（另有袋裝版本，貨號(hào)NC0114.2B，1L/袋） |
| 保存溫度 | 2~8℃（切勿冷凍） |
| 適用細(xì)胞類(lèi)型 | NK細(xì)胞、CIK細(xì)胞、γδT細(xì)胞等免疫細(xì)胞 |
| 產(chǎn)品定位 | 專(zhuān)用于NK細(xì)胞激活擴(kuò)增培養(yǎng)的高效增殖培養(yǎng)基，可搭配友康NK細(xì)胞誘導(dǎo)擴(kuò)增試劑盒及其它品牌NK細(xì)胞激活因子 |
| 核心工藝 | 重組人白蛋白（rHSA）全重組化配方，完-全無(wú)動(dòng)物源、無(wú)異源成分、化學(xué)成分明確 |
| 法規(guī)狀態(tài) | 符合cGMP相關(guān)指南，化學(xué)成分完-全限定，符合FDA/NMPA對(duì)細(xì)胞治療原輔料的嚴(yán)苛質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn) |
免疫細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基6.0（rHSA） 是友康生物自主研發(fā)的新一代高性能NK細(xì)胞擴(kuò)增體系，搭載重組人白蛋白（rHSA）全重組化配方，實(shí)現(xiàn)從原料源頭規(guī)避動(dòng)物源、異源成分帶來(lái)的潛在合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
該產(chǎn)品采用功能化重組人白體系，結(jié)合優(yōu)化的緩沖體系、能量代謝、微量元素與細(xì)胞因子調(diào)控體系，專(zhuān)為高密度NK細(xì)胞擴(kuò)增與后期大體積培養(yǎng)設(shè)計(jì)。完-全無(wú)血清、無(wú)人源、無(wú)動(dòng)物源，化學(xué)成分明確，從根源降低批次差異性，為后續(xù)細(xì)胞藥物申報(bào)與臨床轉(zhuǎn)化掃清合規(guī)障礙。
六大產(chǎn)品特性：
? 完-全無(wú)動(dòng)物源——無(wú)血清、無(wú)人源、無(wú)動(dòng)物源，從根源杜絕外源污染風(fēng)險(xiǎn)
? 化學(xué)成分明確——所有成分已知、可控，批間一致性好
? cGMP合規(guī)生產(chǎn)——嚴(yán)格遵循cGMP相關(guān)指南，符合FDA/NMPA細(xì)胞治療原輔料質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)
? 重組人白核心技術(shù)——功能化rHSA體系顯著恢復(fù)并增強(qiáng)NK細(xì)胞生物學(xué)效能
? 高密度擴(kuò)培支持——支持5E6/mL高密度擴(kuò)培，適配N(xiāo)K藥物、CAR-NK工藝開(kāi)發(fā)
? 廣譜樣本兼容——支持外周血、臍帶血來(lái)源，兼容凍存/新鮮樣本
| 樣本類(lèi)型 | 擴(kuò)增倍數(shù) | 備注 |
|---|---|---|
| PBMC細(xì)胞 | 最高3000倍 | — |
| NK細(xì)胞 | 超過(guò)10000倍 | — |
| 外周血（含凍存） | 500倍以上 | NK純度穩(wěn)定95%以上 |
| 臍血（運(yùn)輸24h后） | 700~1100倍 | NK純度穩(wěn)定97%以上 |
| 細(xì)胞來(lái)源 | 陽(yáng)性率 | 純度 |
|---|---|---|
| 外周血 | — | NK純度穩(wěn)定95%以上 |
| 臍血 | — | NK純度穩(wěn)定97%以上 |
| 通用 | CD3?CD56?陽(yáng)性率穩(wěn)定>90% | — |
在相同培養(yǎng)條件下，免疫6.0（rHSA）在擴(kuò)增倍數(shù)和細(xì)胞收獲量上全面達(dá)到或超越NK5.0（BSA）版本，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了完-全無(wú)動(dòng)物源的安全性升級(jí)：
| 指標(biāo) | 提升幅度 |
|---|---|
| 擴(kuò)增倍數(shù) | 提升約20% |
| 細(xì)胞收獲量（5E6/mL高密度擴(kuò)培） | 提升約10%~30% |
| NK表型穩(wěn)定性 | 持平 |
| 安全性 | 從BSA（牛源）升級(jí)為rHSA（重組人白），實(shí)現(xiàn)完-全無(wú)動(dòng)物源 |
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 說(shuō)明 |
|---|---|
| ?? NK細(xì)胞治療工藝開(kāi)發(fā) | CAR-NK、自體/異體NK細(xì)胞治療產(chǎn)品的體外擴(kuò)增與工藝優(yōu)化，支持從研發(fā)到臨床的無(wú)縫放大 |
| ?? CAR-NK細(xì)胞制備 | 支持5E6/mL高密度擴(kuò)培，適配后續(xù)工藝放大與規(guī)?；囵B(yǎng)探索 |
| ?? 免疫細(xì)胞基礎(chǔ)研究 | NK細(xì)胞、CIK細(xì)胞、γδT細(xì)胞的體外擴(kuò)增與功能研究 |
| ?? 細(xì)胞藥物申報(bào) | 完-全化學(xué)成分明確配方，降低IND/BLA申報(bào)難度與質(zhì)控成本，掃清合規(guī)障礙 |
| ?? 臍帶血/外周血NK擴(kuò)增 | 兼容外周血、臍帶血來(lái)源樣本，適配凍存/新鮮樣本類(lèi)型 |
| ?? 大規(guī)模封閉式培養(yǎng) | 可選用袋裝版本（NC0114.2B），適配一次性生物反應(yīng)器、WAVE等封閉式培養(yǎng)系統(tǒng) |
| 對(duì)比項(xiàng) | 友康免疫6.0（rHSA） | 國(guó)際競(jìng)品（如Lonza X-VIVO、CSTI ALyS等） |
|---|---|---|
| 核心蛋白載體 | 重組人白蛋白（rHSA），完-全無(wú)人源，安全合規(guī) | 多使用BSA（牛血清白蛋白），存在動(dòng)物源風(fēng)險(xiǎn) |
| 動(dòng)物源成分 | 完-全無(wú)動(dòng)物源，無(wú)異源成分 | 部分含BSA、動(dòng)物源性成分 |
| 批間一致性 | 重組人白配方，批間差異小 | 依賴(lài)天然原料，批間一致性受原料批次影響 |
| 擴(kuò)增倍數(shù) | PBMC細(xì)胞最高3000倍，NK細(xì)胞超過(guò)10000倍 | 通常為1000~2000倍 |
| 合規(guī)定位 | 符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)，支持FDA/NMPA細(xì)胞治療原輔料質(zhì)控 | 多為科研級(jí)或基礎(chǔ)臨床級(jí) |
| 成本優(yōu)勢(shì) | 國(guó)產(chǎn)品牌，具備顯著成本優(yōu)勢(shì) | 價(jià)格較高 |
友康的核心差異化優(yōu)勢(shì)：在相同培養(yǎng)條件下，友康免疫6.0（rHSA）在擴(kuò)增倍數(shù)上優(yōu)勢(shì)顯著，同時(shí)NK純度保持在同等水平，實(shí)現(xiàn)了 “更高產(chǎn)量、同等純度" 的性能突破。
| 賣(mài)點(diǎn) | 優(yōu)勢(shì)說(shuō)明 |
|---|---|
| ?? 重組人白全重組化配方 | 采用rHSA完-全取代BSA，從原料源頭規(guī)避動(dòng)物源、異源成分帶來(lái)的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，為臨床申報(bào)掃清障礙 |
| ?? 超高擴(kuò)增能力 | PBMC細(xì)胞最高3000倍，NK細(xì)胞超過(guò)10000倍；搭配N(xiāo)K誘導(dǎo)擴(kuò)增試劑盒可達(dá)1000~2000倍 |
| ? 高純度、高活性 | CD3?CD56?陽(yáng)性率穩(wěn)定>90%；外周血樣本NK純度>95%，臍血樣本>97% |
| ?? 化學(xué)成分完-全限定 | 無(wú)血清、無(wú)動(dòng)物源、無(wú)異源成分，所有成分已知可控，批次一致性好 |
| ?? cGMP合規(guī)生產(chǎn) | 嚴(yán)格遵循cGMP相關(guān)指南設(shè)計(jì)生產(chǎn)，符合FDA/NMPA對(duì)細(xì)胞治療原輔料的嚴(yán)苛質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn) |
| ? 工藝友好 | 支持5E6/mL高密度擴(kuò)培，適配后續(xù)工藝放大與規(guī)模化培養(yǎng) |
| ?? 廣譜適配性 | 兼容外周血、臍帶血來(lái)源，適配凍存/新鮮樣本類(lèi)型，匹配臨床樣本多樣性與復(fù)雜性 |
| ?? 瓶裝+袋裝雙規(guī)格 | 提供瓶裝（NC0114）和袋裝（NC0114.2B）兩種包裝形式，支持從實(shí)驗(yàn)室到規(guī)?；a(chǎn)的無(wú)縫放大 |
| ?? 國(guó)產(chǎn)標(biāo)-桿品牌 | 首-家獲美國(guó)FDA注冊(cè)受理的國(guó)產(chǎn)無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)基企業(yè)，國(guó)內(nèi)無(wú)血清培養(yǎng)基領(lǐng)域領(lǐng)-先供應(yīng)商 |
| 包裝形式 | 貨號(hào) | 規(guī)格 | 保存條件 | 適用場(chǎng)景 |
|---|---|---|---|---|
| 瓶裝 | NC0114 | 1000 mL/瓶 | 2~8℃ | 實(shí)驗(yàn)室小試、工藝優(yōu)化、科研用途 |
| 袋裝（一次性） | NC0114.2B | 1 L/袋 | 4℃ | 生物反應(yīng)器、大規(guī)模封閉式培養(yǎng)、臨床級(jí)生產(chǎn) |
袋裝培養(yǎng)基核心優(yōu)勢(shì)：全封閉系統(tǒng)，無(wú)需開(kāi)蓋傾倒，直接對(duì)接生物反應(yīng)器，減少空氣暴露和人員操作帶來(lái)的污染風(fēng)險(xiǎn)；采用七層共擠復(fù)合膜，總厚度350μm ±10%，具備卓-越的機(jī)械強(qiáng)度、阻隔性能和生物安全性；規(guī)格覆蓋50mL至50L，從研發(fā)到生產(chǎn)無(wú)縫放大。
無(wú)菌檢測(cè)：通過(guò)《中國(guó)藥典》通則1105/1106微生物限度檢測(cè)
內(nèi)毒素檢測(cè)：通過(guò)《中國(guó)藥典》通則1143細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)
支原體檢測(cè)：陰性
細(xì)胞毒性：通過(guò)USP <87>細(xì)胞毒性檢測(cè)
生物相容性：通過(guò)USP <88> Class VI急性全身毒性、皮內(nèi)刺激、肌肉植入試驗(yàn)及ISO 10993-4溶血試驗(yàn)
生產(chǎn)規(guī)范：ISO 9001及ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證
FDA受理：國(guó)-內(nèi)首-家獲美國(guó)FDA注冊(cè)受理的無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)基企業(yè)
| 配套產(chǎn)品 | 品牌/貨號(hào) | 用途 | 推薦理由 |
|---|---|---|---|
| NK細(xì)胞誘導(dǎo)擴(kuò)增試劑盒 | 友康生物（詢(xún)價(jià)） | NK細(xì)胞激活與擴(kuò)增 | 與免疫6.0（rHSA）完-美匹配，擴(kuò)增倍數(shù)可達(dá)1000~2000倍，CD3?CD56?陽(yáng)性率穩(wěn)定>90% |
| FEP細(xì)胞培養(yǎng)袋 | 友康生物 | 大規(guī)模封閉式細(xì)胞培養(yǎng) | 與袋裝培養(yǎng)基無(wú)縫對(duì)接，構(gòu)建全封閉式細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng) |
| 無(wú)血清細(xì)胞凍存液 | 友康生物 | NK細(xì)胞長(zhǎng)期保存 | 無(wú)血清、無(wú)動(dòng)物源配方，與免疫6.0培養(yǎng)體系一致，保持細(xì)胞生物學(xué)功能 |
| 淋巴細(xì)胞分離液 | TBD / STEMCELL | 外周血PBMC分離 | 從外周血中高效分離單個(gè)核細(xì)胞，為NK培養(yǎng)提供起始細(xì)胞 |
| 重組人IL-2 | 科昕生物 / kx-GMP-024 | NK細(xì)胞擴(kuò)增添加因子 | GMP級(jí)細(xì)胞因子，與免疫6.0體系協(xié)同增強(qiáng)NK擴(kuò)增效果 |
| 重組人IL-15 | 科昕生物 / kx-GMP-030 | NK細(xì)胞擴(kuò)增與功能維持 | GMP級(jí)細(xì)胞因子，IL-15是NK細(xì)胞發(fā)育和功能維持的關(guān)鍵因子 |
復(fù)蘇與啟動(dòng)：將培養(yǎng)基從2~8℃取出，平衡至室溫后使用，切勿37℃水浴加熱。
細(xì)胞接種：建議初始接種密度為0.5×10? ~ 1×10? cells/mL，搭配友康NK細(xì)胞誘導(dǎo)擴(kuò)增試劑盒使用可獲得最佳擴(kuò)增效果。
補(bǔ)液策略：根據(jù)細(xì)胞密度變化適時(shí)補(bǔ)充新鮮培養(yǎng)基，控制細(xì)胞密度在1~3×10? cells/mL。
高密度培養(yǎng)：本品支持5×10? cells/mL高密度擴(kuò)培，適配后續(xù)工藝放大與規(guī)?；囵B(yǎng)。
保存：2~8℃避光保存，切勿冷凍，開(kāi)封后建議在1~2周內(nèi)使用完畢。
供應(yīng)商信息：
廣州億寧生物技術(shù)有限公司主營(yíng)helios、wak、BD流式抗體、進(jìn)口胎牛血清、細(xì)胞因子、培養(yǎng)基、血清替代物、實(shí)驗(yàn)室耗材等。原裝正品，廣州倉(cāng)庫(kù)常備現(xiàn)貨，冷鏈運(yùn)輸，歡迎通過(guò)平臺(tái)在線詢(xún)價(jià)。
服務(wù)熱線：19120106455
公司地址：益科智能創(chuàng)新園
公司郵箱：583580771@qq.com掃碼加微信
Copyright©2026 廣州億寧生物技術(shù)有限公司 版權(quán)所有 備案號(hào)：粵ICP備2022039028號(hào) sitemap.xml
技術(shù)支持：化工儀器網(wǎng) 管理登陸
相關(guān)文章
上一個(gè)：
返回列表
